Medicamentul Zinbryta trebuie retras de la comercializare

0

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă suspendarea imediată şi retragerea de la comercializare a Zinbryta, un medicament folosit în tratamentul sclerozei multiple (SM). Utilizarea acestui tratament implică un risc major de inflamaţie cerebrală.

Decizia EMA intervine după descoperirea a 12 cazuri de inflamaţie cerebrală la nivel global, printre care un caz de encefalită şi unul de meningo-encefalită, care au provocat decesul a trei persoane.

Experții Agenției atrag atenția că  analiza preliminară a datelor a dus la concluzia unei posibile legături între cazurile declarate şi utilizarea Zinbryta, care ar putea fi de asemenea legată de grave reacţii imune afectând mai multe organe. EMA recomandă încetarea prescrierii, retragerea tuturor loturilor existente, oprirea imediată a tratamentelor în curs de desfăşurare şi înlocuirea acestui produs cu un alt medicament, urmată de monitorizarea pacienţilor timp de cel puţin şase luni.

Autor: Sofia Filip

Foto:Pixabay.com